注 用水和纯化水的水质 别

话题：注 用水和纯化水的水质 别

回答：纯化水与注 用水二者的 别还在于制 艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国 典对注 用水的制备工艺均有限定条件，如美国 典明确 定注 用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透， 典则 定注 用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注 用水质量的必要条件。

参考回答：注 用水，不含矿物质。是蒸馏的 无菌无至热源 。纯化水也是无菌 有少量矿物质 经过过滤 有至热源，不能给人注 。

话题：请教：注 用水和纯化水在具体指标上有什么 别？

问题详情：请问：注 用水和纯化水在具体指标上有什么 别？医疗器械行业

回答：借花献佛！希望对你有用！注 用水与纯化水的水质 别如将美国 典中纯化水与注 用水的水质标准作一比较，就可看出二者的主要 别。它们的理化指标相同，但注 用水对热原及微生物的要求高于纯化水。表中列出了美国 典中纯化水和注 用水热原及微生物 别美国 典中纯化水和注 用水热原及微生物 别 纯化水 注 用水微生物 〈100CFU/ml 10CFU/ml热原 不指定 〈 0.25EU/ml生产方法 蒸馏 离子 反渗透 其他适当的方法 蒸馏 反渗透纯化水与注 用水二者的 别还在于制 艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国 典对注 用水的制备工艺均有限定条件，如美国 典明确 定注 用水的制备工艺只能是蒸馏及反

参考回答：有验证指南电子版吗？那注 用水按 典的标准还是验证指南的标准？我刚接触这个行业，请前辈多多指教。

话题：蒸馏水与注 用水的 别？

回答：你好： 蒸馏水与注 用水的 别： 蒸馏水，蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏，不 的组分（盐类）残留在容器中被除去， 的组分（氨、二氧化碳、有机物）进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，约占60%。要得到更纯的水，可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液，除去有机物和二氧化碳；加入非 性的酸（硫酸或磷酸），使氨成为不 的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸馏器皿，才能得到很纯的水，所得纯水应保存在石英或银制容器内。 注 用水，注 用水指符合 典注 用水项下 定的水。 注 用水为蒸馏水或

参考回答：蒸馏水是纯水，注 用的是生理盐水

话题：纯化水、注 用水、灭菌注 用水的 别,请以表格形式列

回答：纯化水一般作为注 用水的原料水通过蒸馏法 注 用水， 注 用水要保持在0度以上存放，才能达到抑制微生物的目的。灭菌注 用水顾名思义就是打到注 用水标准但是微生物限度为0纯化水，注 用水，灭菌注 用水 典有自己去查， 欧洲 典和美国 典也有不近相同的标准。你想要的表格是列举什么那？

参考回答：纯化水：[性 状] 本品为无色的澄明液体；无臭，无味。[理化检验]酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ml

话题：饮用水、纯化水

问题详情：注 用水及灭菌注 用水。制 这几种水 别是什么？

回答：饮用水 符合 生活饮用水卫生标准 （GB54-5）的水，通常也就是自来水了。饮用水可作为 材净制时的漂洗、制 用具的粗洗用水。除另有 定外，也可作为 材的提取溶剂。 纯化水 为饮用水经蒸馏法、离子 法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制 用水。不含任何附加剂，其质量应符合二部纯化水项下的 定。纯化水可作为配制普通 物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中 注 剂、滴眼剂等灭菌制剂所用 材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用 材的提取溶剂。纯化水不得用于注 剂的配制与稀释剂。纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节防止

参考回答：饮用水是指可以不经处理、直接供给 饮用的水。纯化水是饮用水经蒸馏法、离子 法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供 用

话题：制 行业的工艺用水中注 用水与纯化水最本质的 别是什么

问题详情：是有无热原吗

回答：注 用水 纯化水氨 0.00002% 0.00003%细菌内 素 小于0.25EU 无 定微生物限度 100ml不得过10个 1ml不得过100个